山东德渡生物技术有限公司
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所在地区：山东
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
使用说明书
【产品名称】 免疫显色试剂
【包装规格】 100 测试/盒、200 测试/盒、300 测试/盒
【预期用途】 在免疫组化反应或原位杂交反应中与β-葡聚糖抗原结合，通过染色，将靶点 进行标记。
【检验原理】 本试剂盒通过免疫学和荧光显色原理，能快速检测各类样本中存在的 β－葡聚 糖或几丁质成分。并依据其形态学特点，对被标记的物质进行鉴定分析。真菌细 胞壁富含 β－葡聚糖、几丁质等多糖，因此更容易被标记，通过荧光显微镜紫外 光（波长：340nm～380nm）激发靶点上的荧光素发光，镜下可观察其形态，从 而定性检测真菌。
【主要成分】 试剂组成 主要成分 真菌免疫染色试剂 LGBP、荧光素、KOH
【储存条件】 5℃～30℃；避光保存，切勿冷冻。
【有效期】 有效期为 24 个月；在有效期内的已开封染色液建议在开封后 3 个月内使用完， 每次使用完后应及时拧紧瓶盖。 【样本要求】 1、新鲜或冻存的组织切片。 2、各种皮屑、甲屑、毛发、痰液、体液及阴道分泌物等样本。
【检验方法】 1、挑取样本制成涂片，干燥后充分固定；或者将组织切片按常规脱蜡至水。 2、将标本放于水平位置，加一滴染色液覆盖于标本上，盖上盖玻片，使其与标 本充分结合3、保持染色 2 分钟，用滤纸吸去多余的染液，于荧光显微镜（波长：340nm～ 380nm）下观察。
【释疑】 真菌的菌丝及孢子均呈亮蓝色，结构清晰明显；其他细菌和组织呈弱蓝色荧光， 背景为蓝黑色。但确诊是否为真菌感染需根据临床经验判断。
【注意事项】 1、压片后，请用滤纸吸去多余染液，这样可使镜下效果更清晰，同时避免液体 溢出造成污染。 2、染色后请尽快阅片，以免液体干涸影响观察。 3、请在暗室环境中使用波长范围：340nm～380nm 的荧光滤板阅片，否则会造成 假阴性结果。 4、试剂贮存时，尽量避免高、低温环境及阳光直射。 5、每次试剂使用后，请迅速盖好密封保存，以免挥发及影响效果。 6、本品应由专业人士使用及进行结果的判读。 7、请在详细阅读使用说明书后使用，用后应按医院或环保部门要求处置废弃物。
【医疗器磁产品备案凭证】鲁济械备 20180127 号
【医疗器械生产备案凭证】鲁济食药监械生产备 20160003 号
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